비임상시험 중 약물동태, 독성동태 검체분석 서비스
GLP: Good Laboratory Practice
신약개발에 있어서 다양한 동물모델을 이용한 비임상시험 중 약물동태 연구의 중요성이 나날이 증가하고 있습니다. 국내 식품의약품안전처(KFDA)가 고시하는 『의약품등의 독성시험기준』에서는 신약개발을 목적으로 하는 물질에 대해서 반드시 약리 및 독성작용에 대한 다양한 자료를 제출할 것을 요구하고 있으며, 독성시험기준에서도 약물동태 연구 및 독성동태 연구도 반드시 비임상시험에서 수반되어야 한다고 고시하고 있습니다. 임상시험에서의 결과를 정확히 예측하고 신약개발과정에서의 비용과 시간절감을 위해서는 다양한 실험동물을 이용한 약물동태연구를 통하여 동물 종간 차, 약물 투여 농도, 약물 투여 방법 및 동태학적 지표 분석 방법 등 많은 변동 요소들을 파악하여야 하는 것이 중요합니다.
CG인바이츠는 2006년 독성동태의 분석시험분야에서 비임상시험실시기관으로 지정받은 GLP 기관입니다. 국내외 GLP 규정 및 생체시료 분석법 가이드라인을 준수하고 합리적인 비용으로 수준높은 분석 서비스를 제공함으로써, 고객에게 신뢰받는 약물동태 및 독성동태 분석기관입니다. 최선을 다하여 고객의 연구개발에 도움을 드릴 것을 약속드립니다.
AB SCIEX Triple Quad 5500
AB SCIEX 5500 QTRAP
AB SCIEX API4500
AB SCIEX 4000 QTRAP
Waters Xevo TQMS
Waters Premier XE
Thermo Fisher Scientific TSQ Quantum Ultra
Thermo Fisher Scientific iCAP™ Q ICP-MS
Shimadzu LCMS-8060
Shimadzu LCMS-8050
Shimadzu GCMS-TQ8040
BMG Labtech SPECTROstar Nano® Absorbance Plate Reader