식품의약품안전처

고시 및 법령/민원안내서

「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고

의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침 관련 행정지시

「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고

지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인(민원인 안내서)

의약품 국제공통기술문서(CTD) 해설서 [민원인 안내서]

의약외품 표시에 관한 규정 일부 개정 고시안 행정예고(식약처 공고 제2020-480호)

공지/공고/보도자료

2021년 의약품 생물학적동등성 재평가 대상 품목 사전 알림

2021년 식약처 연구개발사업 온라인 설명회 개최

코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황

생물학적동등성 인정품목 공고(2020년 9월)

희귀의약품 지정 공고

주요 언론보도

[데일리팜]  애엽 55%↑·레바미피드 25%↑...위장약 시장 지각변동

[데일리팜] 아토젯 자료제출의약품 등장…'1+3 제한법안' 향방은

[데일리팜] 약사 88% "제네릭 처방 증가 이유는 제약 리베이트"

[데일리팜] 에자이, 파리에트 영업 강화…유한양행과 협업 확대

[데일리팜] "진작 손잡을 걸"…경쟁사 공동판매 시너지 확대

[데일리팜] 자료제출의약품 허가품목 1+3 제한 '뜨거운 감자'

[데일리팜] 재평가실패 후유증...뇌기능개선제 '니세틸' 시장 침체

[데일리팜] '완전체' 제네릭 출격 3년...'리리카' 시장 60% 팽창

[데일리팜] 자료제출의약품 허가 제한, 대형-중소제약 '동상이몽'

[데일리팜] 급여의약품 11개월만에 감소...약가제도 개편 효과

[약업신문] 신임 식약처장, 수월한 행정 기대?…"전문성 지켜봐야"

[약업신문] 복지부,이달 '전문간호사 업무 확대' 논의…PA 해결 목표

[약업신문] 자료제출의약품 '공동임상' 제한…식약처 "규제 난감"

[약업신문] 제약사 'CSO 리베이트' 근절...‘Now or Never’

[약업신문] 바이든 대통령 당선, 국내 제약바이오 수출 열릴까

[의학신문] SMA 치료제 시장 경쟁 치열해진다

[의학신문] 식약처, "자료제출의약품 공동임상 신중히 검토하겠다"

[의학신문] 심평원, 전향적 연구 통해 실제임상근거 약가 반영 모색

[PharmNews] 지출보고서 대공개? 신종 리베이트 ‘못’ 잡는다

[메디파나] "불 붙었다" CSO 지출보고서 의무화법 임박·인증제 검토 가속도

[메디파나] 고혈압과 이상지질혈증을 한번에‥최적의 성분 조합 '카듀엣'

[메디파나] 콜린알포세레이트 소송전, 약가체계 재정비 시발점 될까