식품의약품안전처 공고 제2020-525호

'의약품동등성시험기준' (식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 2020.8.15.까지 접수된 대조약 선정 요청건을 검토하여 의약품동등성시험 대조약을 붙임과 같이 수시 공고합니다.

- 또한 의약품 개발업체에 편의 제공을 위하여 대조약 선정절차 안내문을 첨부하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 2020년도 4분기 대조약 선정 및 변경 신청은 2020.11.15.에 마감되었으며, 2021년도 1분기 대조약 선정 및 변경 신청건은 2021.2.15.까지 접수하오니, 제네릭의약품을 개발하려는 업체께서는 위 선정절차 안내문을 참조하시어 일정에 늦지 않게 해당 메일주소(drugapproval@korea.kr)로 보내주시기 바랍니다.

2020년 11월 26일