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관계법령/참고자료




임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인

댓글 0 | 조회 8,033
「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」시행에 따라 임상시험용세포치료제·유전자치료제의 품질평가시 고려사항을 명확히 하여 「임상시험용세포치료제·유전자치료제품질평… 더보기

화장품 등 안자극 동물대체시험법(Vitrigel®을 이용한 안자극 시험법) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 7,967
화장품 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 입니다.

화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 펩타이드 반응성 시험법, DPRA) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 7,924
화장품 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 입니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(수면건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,909
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '수면건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다

의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림

댓글 0 | 조회 7,837
의료기기 이상사례 표준코드 체계 정비 등의 내용을 반영하여 공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(잇몸건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,750
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '잇몸건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

2022년 8월 대조약 선정 수시 공고

댓글 0 | 조회 7,745
식품의약품안전처 공고 제2022-397호'의약품동등성시험기준'(식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 의약품동등성시험 대조약을 다음과 같이 공고합니다.대조약 목록은 링크(… 더보기

「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 고시 전문(제2022-49호)

댓글 0 | 조회 7,736
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 고시제2022-49호, 2022.6.30.)전문입니다

의약품 등 시험검사기관 지정현황(2022.8.11.기준)

댓글 0 | 조회 7,713
1. 공고번호 : 2022-370호2. 식품의약품분야 시험검사 등에 관한 법률에 따른 의약품 등 시험검사기관 지정현황을 첨부와 같이 공고합니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(피로개선 관련)

댓글 0 | 조회 7,701
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '피로개선 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(긴장완화 관련)

댓글 0 | 조회 7,688
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '긴장완화 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림

댓글 0 | 조회 7,568
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.​

건강기능식품 기능성 평가 가이드(갱년기 남성건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,403
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '갱년기 남성건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

임상시험용의약품의 품질 가이드라인[민원인 안내서] 개정

댓글 0 | 조회 7,367
임상시험용의약품의 품질 가이드라인[민원인 안내서]을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.

미셀제제 개발을 위한 가이드라인(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 7,320
미셀제제 개발을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 제정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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