CG Invites 소개서 ㅣ FAQ ㅣ TEST REQUEST ㅣ LOCATION

INFORMATION

CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.

홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료

관계법령/참고자료




한약(생약)제제 GMP 질의응답집(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 7,289
한약(생약)제제 특성을 반영한 맞춤형 지원 및 민원인의 이해를 돕기 위하여 붙임과 같이 「한약(생약)제제 GMP 질의응답집」(민원인 안내서)을 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니… 더보기

알기쉬운 측정불확도 평가사례(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 7,222
관내 자가품질위탁 시험검사기관 책임자 특별 교육 실시(2022.10.19, 부산식약청) 관련, 교육 자료를 붙임과 같이 게시합니다.본 자료는 법적 효력은 없으며 시험검사기관의 품질… 더보기

의료제품 허가 심사 공식소통채널 운영 가이드라인(민원인안내서)

댓글 0 | 조회 7,306
'22.9.14자 개정된 의료제품 허가 심사 공식소통채널 운영 가이드라인(민원인안내서)을 게시합니다.

2022년 8월 대조약 선정 수시 공고

댓글 0 | 조회 7,753
식품의약품안전처 공고 제2022-397호'의약품동등성시험기준'(식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 의약품동등성시험 대조약을 다음과 같이 공고합니다.대조약 목록은 링크(… 더보기

의약품 등 시험검사기관 지정현황(2022.8.11.기준)

댓글 0 | 조회 7,719
1. 공고번호 : 2022-370호2. 식품의약품분야 시험검사 등에 관한 법률에 따른 의약품 등 시험검사기관 지정현황을 첨부와 같이 공고합니다.

의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원 지침서) 개정 알림

댓글 0 | 조회 7,849
의료기기 이상사례 표준코드 체계 정비 등의 내용을 반영하여 공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

'의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인' 개정

댓글 0 | 조회 8,195
"의약품 품목 갱신 제도 제2주기 운영방안"에 따른 갱신 제출자료별 검토항목 및 그 간의 개선사항 등을 반영하여 '의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인(민원인안내서)'을… 더보기

2022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료

댓글 0 | 조회 8,454
2022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료

제품화전략지원단 업무설명회 발표자료

댓글 0 | 조회 8,478
2022년 5월12일 진행되었던 제품화전략지원단 업무설명회 발표 자료입니다

의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제7개정)

댓글 0 | 조회 8,653
신규 지정 의약외품 개정사항, 최신 허가사항 예시 반영

식약처, 의료기기 전주기 규제역량 강화 교육

댓글 0 | 조회 8,611
[보도참고] 식약처, 의료기기 전주기 규제역량 강화 교육

2021년 임상시험 승인 842건, 증가세 지속

댓글 0 | 조회 8,996
2021년 임상시험 승인 842건, 증가세 지속

2021년 의약품 허가보고서

댓글 0 | 조회 9,001
2021년 의약품 허가·신고 현황을 분석한 의약품 허가보고서를 붙임과 같이 게시합니다.

식약처, 2021년 의약품 허가 보고서 발간

댓글 0 | 조회 9,120
식약처, 2021년 의약품 허가 보고서 발간

2022년 상반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료

댓글 0 | 조회 9,289
2022년 상반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료를 게재합니다.
목록
TOP