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관계법령/참고자료




'임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인'(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 6,143
'임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인'(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

'안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림

댓글 0 | 조회 6,092
우리 원(순환신경계약품과)에서는 안구건조증 치료제를 개발하고자 하는 제약업계, 임상시험자에게 임상시험 설계 시 일반적으로 고려해야 할 사항 등을 제공하여 효과적인 안구건조증 치료제… 더보기

첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인(민원인안내서)

댓글 0 | 조회 6,401
첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고와 관련하여 가이드라인(민원인안내서)을 첨부와 같이 제정하였음을 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

바이오의약품 사전 GMP 평가 지침 개정

댓글 0 | 조회 7,043
바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련하여 현재 운영 중인 업무처리 절차를 개선하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 … 더보기

건강기능식품 기능성 평가 가이드(피로개선 관련)

댓글 0 | 조회 7,426
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '피로개선 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(전립선건강 관련)

댓글 0 | 조회 6,987
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '전립선건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(잇몸건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,500
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '잇몸건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(수면건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,658
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '수면건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다

건강기능식품 기능성 평가 가이드(배뇨건강 관련)

댓글 0 | 조회 6,941
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '배뇨건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(긴장완화 관련)

댓글 0 | 조회 7,407
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '긴장완화 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 평가 가이드(갱년기 남성건강 관련)

댓글 0 | 조회 7,185
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '갱년기 남성건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드

댓글 0 | 조회 6,950
식품의약품안전평가원에서는 '건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(민원인 안내서)'를 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

미셀제제 개발을 위한 가이드라인(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 7,094
미셀제제 개발을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 제정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림

댓글 0 | 조회 7,321
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.​

임상시험용의약품의 품질 가이드라인[민원인 안내서] 개정

댓글 0 | 조회 7,141
임상시험용의약품의 품질 가이드라인[민원인 안내서]을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.
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