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관계법령/참고자료




지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인(민원인 안내서)

댓글 0 | 조회 14,834
이 안내서는 지방청을 대상으로 하는 의약품 품목신고 신청시 기준 및 시험방법 작성과 관련된 사항에 대하여 민원인을 위해 알기 쉽게 설명한 민원인 안내서이오니 업무에 참고하시기 바랍… 더보기

건강기능식품 기능성 평가 가이드(면역, 근력, 형행, 장 건강, 위 건강, 뼈 건강, 면역과민반응, 눈 건강…

댓글 0 | 조회 23,210
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '면역 관련 외'을 제정·발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집

댓글 0 | 조회 14,231
의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집, 식품의약품안전평가원, 의약품심사부 소화계약품과, 2020.05

의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인

댓글 0 | 조회 16,528
의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인, 식품의약품안전평가원, 의약품심사부 소화계약품과, 2017.10

측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08

댓글 0 | 조회 13,794
측정장비의 소급성을 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08

측정불확도 추정을 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08

댓글 0 | 조회 13,838
측정불확도 추정을 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08

의약품금속불순물 평가 및 관리 가이드라인_식품의약품안전처, 2017.04

댓글 0 | 조회 14,076
의약품금속불순물 평가 및 관리 가이드라인_식품의약품안전처, 2017.04

시험검사기관 품질관리기준 해설서_식품의약품안전처, 2015

댓글 0 | 조회 14,044
시험검사기관 품질관리기준 해설서_식품의약품안전처, 2015

생체시료 분석법 밸리데이션 가이드라인_식품의약품안전처 2013.12

댓글 0 | 조회 17,725
생체시료 분석법 밸리데이션 가이드라인_식품의약품안전처 2013.12

비임상시험관리기준 해설서_식품의약품안전처 2019.02

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비임상시험관리기준 해설서_식품의약품안전처 2019.02

내부 숙련도 평가를 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08

댓글 0 | 조회 14,229
내부 숙련도 평가를 위한 세부적용지침_식품의약품안전처, 2016.08
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