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관계법령/참고자료




「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 12,755
식품의약품안전처 고시 제2021 - 42호의약품 재평가 실시에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 품목허가를 받은 자가 재평가를 위한 임상시험을 기한 내에 완료하기 어려운 … 더보기

2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문

댓글 0 | 조회 12,846
2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문

입법/행정예고 '의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)' 행정예고

댓글 0 | 조회 12,845
식품의약품안전처 공고 제2021-162호'의약품 재평가 실시에 관한 규정'을 개정함에 있어 그 취지와 개정 이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 '행정절차법'… 더보기

식품의약품분야 시험검사기관 평가에 관한 규정 일부 개정안 행정예고

댓글 0 | 조회 12,993
○ 식품의약품안전처 공고 제2021-158호「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견… 더보기

의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고

댓글 0 | 조회 14,467
식품의약품안전처 공고 제2021-123호의약품 등의 안전에 관한 규칙을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민들에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위해 행정절차법 … 더보기

「화장품법 시행규칙」 일부개정령안 입법예고 공고

댓글 0 | 조회 13,570
◎ 식품의약품안전처공고 제2021-121호「화장품법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 … 더보기

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)

댓글 0 | 조회 15,538
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)

대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10

댓글 0 | 조회 15,135
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량… 더보기

「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」

댓글 0 | 조회 14,239
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식품의약품안전처 고시 2021-12호, '21.2.25.) 고시 전문입니다.

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문

댓글 0 | 조회 14,730
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품… 더보기

원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시

댓글 0 | 조회 13,885
식품의약품안전처 고시 제2021-8호원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시1. 개정 이유원료의약품 등록 시 자료 제출 여부만을 확인하여 등록하고, 완제의약품의 품목 검토 시 원… 더보기

생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시안 행정예고 알림

댓글 0 | 조회 14,091
식품의약품안전처 공고 제2020-20호「생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-82호, 2020. 9. 7.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요… 더보기

「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시 전문

댓글 0 | 조회 14,053
식약처 고시 제2020-131호(20.12.30)를 반영한 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시전문입니다.

「의약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정」 (제2020-134호)

댓글 0 | 조회 14,333
식품의약품안전처 고시 제2020-134호 (2020.12.31.)「의약품등 생산 및 수출 수입실적 보고에 관한 규정」 일부개정1. 개정 이유「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 마… 더보기

「신약 등의 재심사 기준」 고시 전문

댓글 0 | 조회 14,367
「신약 등의 재심사 기준」 전문(식품의약품안전처 고시 제2020-122호, 2020.12.14) 입니다.
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