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CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
생물학적동등성 인정품목 공고(2021년 3월)
참고자료
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조회 13,471
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2021.05.11
품의약품안전처 공고 제2021-197호약사법 제27조제2항제1호에 따라 생물학적동등성 인정품목을 붙임과 같이 공고합니다.2021년 5월 10일
2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문
규정
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조회 12,821
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2021.05.03
2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문
입법/행정예고 '의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)' 행정예고
규정
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조회 12,820
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2021.04.15
식품의약품안전처 공고 제2021-162호'의약품 재평가 실시에 관한 규정'을 개정함에 있어 그 취지와 개정 이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 '행정절차법'…
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식품의약품분야 시험검사기관 평가에 관한 규정 일부 개정안 행정예고
규정
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조회 12,967
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2021.04.15
○ 식품의약품안전처 공고 제2021-158호「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견…
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임상시험검체분석기관 지정현황 공고(2021.04.08.)
참고자료
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조회 14,004
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2021.04.09
식품의약품안전처 공고 제2021-154호의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조제8항에 따라 "임상시험검체분석기관 지정현황"을 붙임과 같이 공고합니다.
2021년도 1분기 의약품동등성시험 대조약 선정 및 변경 공고
참고자료
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조회 13,845
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2021.04.02
식품의약품안전처 공고 제2021-137호'의약품동등성시험기준' (식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 2020.2.15.까지 접수된 대조약 선정 요청건을 검토하여 의약품…
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희귀의약품 지정 공고
참고자료
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조회 13,721
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2021.04.02
희귀의약품 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 별표 1 및 별표 2와 같이 공고합니다.변경연번1. 희귀의약품 : 262, 2942. …
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'바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서)' 개정
참고자료
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조회 14,225
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2021.03.31
'바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서)'을 코로나19 상황 및 첨단재생바이오법 시행 등에 따라 개정하였음을 알려드립니다.
의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고
규정
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조회 14,437
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2021.03.26
식품의약품안전처 공고 제2021-123호의약품 등의 안전에 관한 규칙을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민들에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위해 행정절차법 …
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「화장품법 시행규칙」 일부개정령안 입법예고 공고
규정
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조회 13,543
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2021.03.26
◎ 식품의약품안전처공고 제2021-121호「화장품법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 …
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「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)
규정
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조회 15,502
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2021.03.26
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)
대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10
규정
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조회 15,102
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2021.03.11
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량…
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의약품 등의 안전에 관한 규칙
법령
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조회 8,987
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2021.03.09
의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령 제1683호, 시행 2021.03.08)【제정·개정이유】 제정·개정문보기 전체 제정·개정문보기[일부개정]◇ 개정이유 및 주요내용 인체에 직접…
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건강기능식품에 관한 법률 시행규칙(총리령)(제01682호)(20210308)
법령
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조회 8,798
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2021.03.09
건강기능식품에 관한 법률 시행규칙(총리령)(제01682호)(20210308)
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」
규정
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조회 14,215
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2021.03.02
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식품의약품안전처 고시 2021-12호, '21.2.25.) 고시 전문입니다.
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