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관계법령/참고자료




「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부개정안 행정예고(식품의약품안전처공고 제2021-543호)

댓글 0 | 조회 10,607
식품의약품안전처 공고 제2021 - 543호「약사법」제52조제2항에 따른「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2021-14호, 2021. 2. 26.)을 일… 더보기

「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부개정안 행정예고(식품의약품안전처공고 제2021-544호)

댓글 0 | 조회 10,734
식품의약품안전처 공고 제2021 - 544호「약사법」제31조,제42조,제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조,제5조,제8조부터 제13조항까지,제39조,제40조,제57조부… 더보기

「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 11,656
식품의약품안전처 고시 제2021-87호「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 」 일부 개정 고시합니다.

한약(생약)제제 등의 품목허가신고에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

댓글 0 | 조회 11,182
한약(생약)제제 등의 품목허가신고에 관한 규정일부개정고시(안)행정예고1.개정이유한약(생약)제제 품목허가 관련 제도개선 사항 및「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식약처 고시 제2… 더보기

마약류 취급보고 연계소프트웨어 기능 검사 등에 관한 기준 행정예고

댓글 0 | 조회 10,945
식품의약품안전처 공고 제 2021 - 509 호「마약류 취급보고 연계소프트웨어 기능 검사 등에 관한 기준」을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개… 더보기

「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 11,000
1. 개정이유의약품등의 해외제조소 등록제, 대면심사(화상회의 등)제도 도입, 국가출하승인의약품 항목 신설 등에 따라 해당 민원의 수수료를 정하고자 함2. 주요내용가. 의약품등의 해… 더보기

의약품 임상시험 재평가 실시 공고

댓글 0 | 조회 11,332
「약사법」 제33조, 제37조의3 및 제42조제5항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3 제9호, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 제3조 규정에 … 더보기

「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」고시 제정

댓글 0 | 조회 11,387
식품의약품안전처 제2021-77호「약사법」 제37조의4, 제42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제47조의2, 제47조의3, 제60조에 따른 「 의약품 안전관리책임자 교육기… 더보기

화장품 등 피부자극 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 11,300
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.

「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 11,436
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」일부개정고시1. 개정이유특정 연령대금기 성분의 제형 확대 및 임부금기 대상 성분의 추가를 통해 의약품 적정사용에 만전을 기하고자 함… 더보기

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

댓글 0 | 조회 11,644
식품의약품안전처 공고 제 2021-411호「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에서 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절… 더보기

「의약품 품목 갱신에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 (식품의약품안전처 공고 제2021-408호)

댓글 0 | 조회 11,660
식품의약품안전처 공고 제2021 - 408호「의약품 품목 갱신에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」… 더보기

대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림

댓글 0 | 조회 11,694
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.2. 한약정책과-3504호 관련하여, 대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시에 정정이 있음을 알려드리니 업무에 참고 바랍니다.*붙임 1. … 더보기

「대한민국약전」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 11,968
대한민국약전(식약처고시, 제2021-61호)을 2021.7.15일자로 일부개정고시합니다.

「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

댓글 0 | 조회 11,935
식품의약품안전처 공고 제2021-263호「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 제정함에 있어 그 취지와 제정이유 및 주요내용을 국민에게 … 더보기
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