2021년 의약품심사부 온라인설명회(2.24) 발표자료를 게시합니다. 

첨부파일

1.의약품심사부 업무추진방향

2.불순물 공정검증 자료 검토 

3.CTD기반 제조방법관리 

4.제네릭동등성평가 개선방안

5.실시간 출하시험 적용 의약품의 품질심사방안 

6.안전성유효성 심사방안 

7.코로나치료제 및 항암제 개발지원

8. eCTD 시스템 소개

9.사전질의응답