신속심사과에서 발간한 '의료제품 신속심사 통합 안내서' 입니다.

의료제품 신속심사 통합 안내서는 4가지 지침서 및 안내서로 구성됩니다.

1. 의료제품의 신속심사 운영방안

2. 의료제품의 신속심사에 대한 업무절차(공무원지침서)

3. 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인안내서)

4. 의료제품 신속심사 전문가협의체 운영에 대한 업무절차(공무원지침서)