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CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
규정
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조회 15,011
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2020.11.02
1. 최근 의약품 관련 의약품·품질관리 신뢰성 강화 필요성이 제기됨에 따라 우리 처에서는 '의약품(한약·생약제제 포함) 제조업체 데이터 완전성 평가지침'을 붙임과 같이 마련하여 「…
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「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고
규정
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댓글 0
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조회 14,995
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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생물학적동등성 인정품목 공고(2020년 9월)
참고자료
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조회 15,352
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-466호약사법 제27조제2항제1호에 따라 생물학적동등성 인정품목을 붙임과 같이 공고합니다.2020년 10월 29일식품의약품안전처장
의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 14,718
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2020.10.29
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망…
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「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시
규정
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댓글 0
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조회 15,780
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2020.10.29
식품의약품안전처 고시 제2020-105호의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유식품의약품안전처가 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 규정 변경사항을 '…
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2019년 하반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집
참고자료
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조회 16,562
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2020.10.28
2019년도 하반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집을 발간하였습니다.동 질문집의 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) > 국민소통 > 자주하는 질문에서 검…
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2021년 의약품 생물학적동등성 재평가 대상 품목 사전 알림
참고자료
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댓글 0
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조회 15,516
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2020.10.28
건강기능식품 기능성 평가 가이드(면역, 근력, 형행, 장 건강, 위 건강, 뼈 건강, 면역과민반응, 눈 건강…
가이드라인
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조회 23,006
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2020.10.26
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '면역 관련 외'을 제정·발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
식품의약품분야 시험검사등에 관한 법률 시행규칙 일부개정령(안) 행정예고
규정
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댓글 0
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조회 14,758
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2020.10.26
O 식품의약품안전처 공고 제2020-456호「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣…
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의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시
규정
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조회 14,399
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2020.10.22
식품의약품안전처 고시 제2020-99호의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 등의 허가신청ㆍ신고 등의 수수료를 현실화하여 의약품 등의 허가ㆍ심사 업…
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바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP평가 절차[공무원지침서]_2020.10
참고자료
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조회 15,912
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2020.10.20
신약 규격설정 가이드라인(민원인안내서)_2020.09
참고자료
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조회 15,571
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2020.10.20
제조(수입)관리자·안전관리책임자 신고 처리 절차_2020
참고자료
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댓글 0
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조회 15,133
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2020.10.20
식품의 기준 및 규격 제2020-98호_20.10.16
규정
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조회 14,584
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2020.10.19
식 품 공 전2020.10.
의료기기 기준규격 고시 전문_제2020-97호
규정
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조회 14,844
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2020.10.19
이 기준은 「의료기기법」 제19조 및 「체외진단의료기기법」제4조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기…
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